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博鰲九價HPV涉假疫苗進展 有關部門:會給全面負責反饋

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  銀豐康養國際醫院非法銷售注射假九價HPV疫苗事件持續發酵。4月29日,海南省衛生健康委員會、海南省市場監督管理局、海南省藥品監督管理局、海南省公安廳等四部門聯合發布博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗調查處理進展情況最新通報。

  今年3月24日,有人在媒體留言板投訴稱,“妻子于2018年3月在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射九價HPV疫苗,現已被警方通知當時所注射為走私假藥”,引發輿論關注。

  通報宣布了將采取的最新措施:一是成立由省衛生健康委、省市場監督管理局、省藥品監督管理局、省公安廳等部門組成專項小組,督導依法查處。二是由藥品監管部門組織查封銀豐醫院藥品,以便徹查疫苗來源情況。三是對銀豐醫院涉嫌使用的假疫苗,藥品監管部門將進一步查清違法事實,查實后依照《藥品管理法》給予頂格罰款。四是對構成犯罪的,將移交公安部門追究刑事責任。五是與在銀豐醫院接種疫苗的人員聯系,聽取他們的意見,維護他們的合法權益。六是加大日常監管力度,由省衛生健康委和省藥品監督管理局增派監督人員進駐樂城先行區,指導、協調、會同瓊海市衛生健康委加強對醫療機構的監管。在后續調查中,如發現其他醫療違法行為,將依法依規嚴肅處理。相關進展情況將及時向社會公告。

  海南省四部門的最新通報顯示,今年3月24日,海南省有關部門接群眾來信,海南博鰲銀豐康養國際醫院(以下簡稱銀豐醫院)涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗。海南省委省政府領導高度重視,并做出批示,要求深查依法嚴處。省衛生健康委牽頭會同省藥品監督管理局等部門進行了聯合調查。經前階段查實:銀豐醫院在未獲得疫苗接種資質的情況下,非法開展九價宮頸癌疫苗接種,違規出借科室對外合作,擾亂了醫療市場秩序。4月18日當地衛生健康部門依據《醫療機構管理條例》《疫苗流通和預防接種管理條例》等相關法律法規,對其作出吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰,沒收201496.8元違法所得并處以8000元的罰款。藥監部門調查發現銀豐醫院使用的疫苗來源渠道不規范,可能涉嫌使用假疫苗,現正在進行調查。

  海南省瓊海市博鰲樂城國際醫療旅游先行區管委會副主任何鵬飛4月28日接受多家媒體采訪時說:銀豐醫院是樂城醫療先行區園區內的企業,管委會要求相關部門給被非法接種了九價疫苗的38個人“一個全面負責的結果反饋”。

  此前,銀豐康養國際醫院非法銷售注射假九價HPV疫苗一事被當地主管部門處罰,并已收到瓊海市衛生健康委員會的《行政處罰事先告知書》,該醫院被警告、沒收非法所得、處以8000元罰款、吊銷《醫療機構執業許可證》,同時責令該院立即停止違法行為。至于具體處罰,將在5月9日就該行政處罰舉行聽證會后實施。

  海南省衛生健康委員會4月27日的通報揭示了假疫苗事件的簡要事實:博鰲銀豐康養國際醫院2016年2月1日取得執業許可證,2018年3月21日開業。至今未取得當地衛生健康行政部門“預防接種”門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價宮頸癌疫苗(九價HPV疫苗)接種業務,總共接種人數為38人(其中37人為收費客戶,另外1人享受公司內部福利不收費,其余每人收取9000元)。該院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。

  瓊海市衛生健康委認為,博鰲銀豐康養國際醫院與青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司于2017年11月28日簽訂醫療美容相關業務和項目的合作協議,違法出借醫療美容科開展“醫療美容”診療活動。該行為違反了醫療機構管理相關法律法規。

  對此,瓊海市衛生健康委于2019年4月18日向博鰲銀豐康養國際醫院下達了《行政處罰事先告知書》,給予該院以下行政處罰:1、警告;2、沒收非法所得;3、處以8000元罰款;4、吊銷《醫療機構執業許可證》。同時責令該院立即停止違法行為。

  江蘇省蘇州市警方也于4月28日通過媒體回應博鰲銀豐康養國際醫院假疫苗事件:目前認定是假藥,案件還在偵辦中。

  4月28日下午,博鰲銀豐康養國際醫院相關人員回應媒體采訪訴求時稱,注射疫苗事件目前尚不明朗,待相關部門的調查結論出來后,醫院會向媒體作統一答復。至于瓊海市發出的《行政處罰事先告知書》,醫院也會按照相關程序處理。

  當天下午,幾名前來博鰲銀豐康養國際醫院討要說法的疫苗接種者也得到了醫院類似的回復。一名李姓疫苗接種者告訴中國青年報·中青在線記者,自己現在最擔心的就是不知道注射的是什么疫苗,會對身體有什么影響,畢竟自己還年輕,希望相關部門盡快給自己一個說法。

  據了解,HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種,“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。我國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性,用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。

  截至目前,經國家藥品監督管理局批準,在博鰲樂城國際醫療旅游先行區具備九價宮頸癌疫苗接種資質的醫療機構僅博鰲超級醫院和睦家疫苗中心。自2018年4月28日以來,共接種18521針的接種服務,共有4348名客戶完成半年三針接種。

  中國青年報·中青在線記者 任明超 實習生 徐銘徽

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編輯:湯曉雪 來源:中國青年報 發布時間:2019年04月30日 08時35分26秒

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